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未承認薬の提供に関するポリシー

塩野義製薬とグループ会社(以下シオノギ)は、世界中の患者さんのために、安全かつ効果的な治療薬の開発に取り組んでいます。シオノギは未承認医薬品が安全かつ効果的であるかどうかを判断するため、責任を持って治験を実施しています。なお、以下の3つの要件を充たす場合において、シオノギは治験ではないしかるべきプロセスに従って、承認に至っていない未承認医薬品を供給することができます。

  • 重篤や生命を脅かす疾患の患者さんで代替治療法がない場合
  • 患者さんが、シオノギが実施中の治験に参加できない場合または治験対象として適切でない場合
  • 当該未承認薬による治療が有益となりうると医師が判断する場合

シオノギへの未承認医薬品提供の要請には、それを必要とする患者さんの主治医の署名入りの書面の提出が必要です。ただし、当該未承認医薬品の在庫量を含む様々な理由によっては、必ずしもその要請に応じて未承認医薬品を提供できるとは限りません。申請受領の確認および審査の回答には最長5営業日を要します。

連絡先 (医師向け)
E-mail:cu.support@shionogi.co.jp

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