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CMC薬事

募集要項

募集職種
  • CMC薬事業務の担当者
勤務地
  • 兵庫県 尼崎市
職務内容

当社開発品の開発初期~承認申請・承認取得に至るまでの以下に示す一連のCMCパートの薬事業務を国内・海外グループ会社の関係部門及び共同開発会社と協働で実施する。

  • ・開発品の申請戦略立案および薬事判断
  • ・国内外治験・承認申請資料作成の指導・サポート
  • ・上記業務に関わる各国規制当局との折衝および審査・照会事項対応
応募資格

【必須要件】

  • ・新規医薬品開発におけるCMCパートの薬事業務の経験
  • ・日米欧3極の薬事規制に関する知識
  • ・国内・海外出張業務に対応可能で海外担当者と英語でコミュニケーションが取れる方
  • ・学部卒以上(医学、薬学、理学、工学等 化学系または生物系分野の知識)

【望ましい要件】

  • ・国内外治験・承認申請資料作成の経験
  • ・規制当局との折衝、審査・照会事項対応の経験
  • ・原薬または製剤の製法開発、あるいは分析法開発の業務経験
給与 能力、経験等を考慮のうえ、当社規定により決定します
賞与 年2回
諸手当 住宅手当、裁量労働手当など
勤務時間
  • 8:30~17:00
  • フレックスタイム制、専門業務型裁量労働制
休日・休暇
  • 日曜日、土曜日、祝日、年末年始、1月4日、12月30日、5月1日、夏季3日:年間休日数126日(2015年度)
  • 年次有給休暇(最高24日)
  • 慶弔休暇、ボランティア活動休暇、骨髄移植ドナー休暇など
応募方法 履歴書・職務経歴書・志望理由(様式自由)を下記送付先へ郵送してください。
書類選考後にご連絡いたします。
送付先 〒541-0045 大阪市中央区道修町3-1-8
    シオノギ製薬(SAS採用統括グループ)宛
    Tel:06-6209-6722(直通)

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