- 創薬研究で選抜された開発候補化合物の実用的な合成法を研究します。有機化学の知識を駆使して工業的製造法の開発を行い、この製造法が有用であることをパイロット製造で検証します。さらに工場で製造するために化学工学的研究を行い、高い品質の医薬品原薬を安定供給できる、安全で環境にやさしい実生産プロセスを開発します。
- 求められる分野；
- 有機合成化学・プロセス化学・化学工学・グリーンケミストリー・分析化学・薬学等
- 開発候補化合物の薬物活性が最適に発揮されるように、物理化学的、生物学的性質を考慮し、有効性・安全性に優れた剤形の選定、製剤の基本設計を行います。基本設計に基づいて、処方・包装、製造プロセスを研究し、臨床試験の進捗とともに顧客満足度の優れた製剤に仕上げてゆきます。さらに、スケールアップ研究を行い、工場への技術移管、商用生産の立ち上げも行います。また、医薬品が患者様にとって服用しやすい製剤であり続け、医療に貢献できるように、ライフサイクルマネジメントを行い、新規剤形・ドラッグデリバリーシステム等の研究も行います。
- 求められる分野；
- 薬学(薬剤学・製剤学・物理化学等)・工学・理学・農学等
- 開発候補化合物の合成（製薬）・製品化（製剤・包装）の各製法の物理化学的・微生物学的・生物学的な分析法の開発研究、ならびに品質評価、安定性評価等を行います。それらのデータを元に品質規格、安定性に関する資料を作成し、製薬研究センター・製剤研究センターおよび開発関連部門とともに、医薬品の承認申請を行います。
- 求められる分野；
- 薬学・分析化学・有機化学・工業化学・生物化学・微生物学
